CE zertifiziert (CE 1434)
Hightop Antigen Selbsttest
Modellname: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Der HIGHTOP Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung wird für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Proben aus dem vorderen Nasenhöhlenbereich verwendet. Der Test verfügt über mit der Pufferlösung vorbefüllte Probeentnahmeröhrchen und hat einen kokurrenzlos niedrigen LoD-Wert von 8 TCID50/ml.
✓ CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
✓ Abstrich für den vorderen Nasenbereich
✓ Sensitivität: 95,08% – Spezifität: 99,75%
✓ vorbefüllte Pufferlösung
✓ LOD von 8 TCID50/ml
Positive Evaluierung
Das Paul-Ehrlich-Institut führt in Deutschland unabhängige Bewertungen von Antigen Schnelltests im Labor durch. Der Antigen Schnelltest von HIGHTOP hat die Evaluierung bestanden und wird in der Liste „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ des Paul-Ehrlich-Instituts geführt.
EU-weit zugelassen
Der HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test verfügt über ein abgeschlossenes Konformitätsverfahren und ist damit EU-weit für die Eigenanwendung zugelassen. Der Test darf also an Privatpersonen verkauft werden.
LoD-Wert von 8 TCID50 / mL
Der HIGHTOP Test gehört mit einem LoD-Wert von 8 weltweit zu den besten Tests. Die hohe Empfindlichkeit des Tests ermöglicht es auch Menschen mit geringerer Virenlast im frühen Stadium als Corona-Positiv zu identifizieren. Der LoD-Wert (Limit of detection) stellt vereinfacht gesagt die untere Nachweisgrenze da, ab welcher Viruslast in einer Probe ein Test positiv ausschlägt. Umso niedriger der Wert, umso empfindlicher und damit besser der Antigen Test.
Eckdaten
zur Eigenanwendung wird für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Proben aus dem vorderen Nasenhöhlenbereich.
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- CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
- Abstrich für den vorderen Nasenbereich
- Sensitivität: 98,04% – Spezifität: 100%
- PEI evaluiert und BfArM gelistet
- vorbefüllte Pufferlösung
- LOD (minimale Nachweisgrenze) von 8 TCID50/ml
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- VPE: 1 Tests je Packung
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